根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）有關規定，廣東秦正藥業有限公司申請辦理醫療器械網絡銷售備案變更，符合醫療器械網絡銷售備案變更的要求，現按有關規定進行公示。
特此通告。
附件:醫療器械網絡銷售備案變更表
開平市市場監督管理局
2022年8月18日
醫療器械網絡銷售備案變更表
企業名稱* | 廣東秦正藥業有限公司 |
備案日期* | 2021年10月26日 |
社會信用代碼* | 9144078375645693XM |
變更事項 | 原事項 | 變更后事項 |
企業名稱 | 廣東秦正藥業有限公司 | 廣東秦正藥業有限公司 |
住 所 | 開平市水口鎮寺前西路66號2幢首層 | 開平市水口鎮寺前西路66號2幢首層 |
法定代表人 | 李小燕 | 李小燕 |
企業負責人 | 何仕柔 | 何仕柔 |
經營場所或生產地址 | 開平市水口鎮寺前西路66號2幢首層 | 開平市水口鎮寺前西路66號2幢首層 |
庫房地址 | 開平市水口鎮寺前西路66號1座二層之二，一層101(冷庫2) | 開平市水口鎮寺前西路66號1座二層之二，一層101(冷庫2) |
主體業態 | □醫療器械生產 R醫療器械批發 □醫療器械零售 □醫療器械批零兼營 | □醫療器械生產 R醫療器械批發 □醫療器械零售 □醫療器械批零兼營 |
經營范圍 | 三類：2002年分類目錄：6815注射穿刺器械，6830醫用X射線設備，6840體外診斷試劑，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品***2017年分類目錄：01有源手術器械，02無源手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑*** 二類：2002年分類目錄： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分類目錄： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）*** | 三類：2002年分類目錄：6815注射穿刺器械，6830醫用X射線設備，6840體外診斷試劑，6854手術室、急救室、診療室設備及器具，6863口腔科材料，6864醫用衛生材料及敷料，6865醫用縫合材料及粘合劑，6866醫用高分子材料及制品***2017年分類目錄：01有源手術器械，02無源手術器械，05放射治療器械，06醫用成像器械，08呼吸、麻醉和急救器械，10輸血、透析和體外循環器械，14注輸、護理和防護器械，15患者承載器械，17口腔科器械，18婦產科、輔助生殖和避孕器械，22臨床檢驗器械，6840體外診斷試劑*** 二類：2002年分類目錄： 6801，6803，6804，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823、6824、 6825，6826，6827，6830，6831，6833， 6840（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存），6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870*** 2017年分類目錄： 02-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、11、12、13、15），03-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12），04-（01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、11、12、13、14、15、16、17、18），05-（01、04），06-（01、02、03、04、05、07、08、11、13、14、15、18），07-（01、02、03、04、05、06、07、10），08-(01、02、03、04、05、06、07)， 09-(01、02、03、04、05、06、07、08)，10-（01、02、03、04、05、06、07），11-（01、02、03、04、05），12-（01、03），13-（01、02、03、04、05、06、07、09、10） 14-(02、03、04、05、06、08、09、10、11、12、13、14、16)，15-(01、02、03、06)，16-(01、02、03、04、05、06、07)，17-（01、03、04、05、06、07、08、09、10），18-（01、02、03、04、05、06），19-（01、02、03、04），20-（01、02、03）、21-（01、02、03），22-(01、02、03、04、05、06、07、08、09、10、12、13、14、15)，6840（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存），6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存）*** |
醫療器械生產（經營）許可證或備案憑證編號 | 粵江食藥監械經營許20180021號 粵江食藥監械經營備20163216號 | 粵江食藥監械經營許20180021號 粵江食藥監械經營備20163216號 |
醫療器械網絡銷售類型 | □ 自建類 R 入駐類 | R 自建類 R 入駐類 |
互聯網藥品信息服務資格證書編號 | 無 | （粵）-非經營性-2021-0454 |
非經營性互聯網信息服務備案編號 | 無 | 粵ICP備16011539號 |
電信業務經營許可證編號 | 無 | 無 |
網站名稱 | 無 | 秦正藥業 |
網絡客戶端應用程序名 | 無 | 無 |
網站域名 | 無 | www.qinzhengyaoye.com |
網站IP地址 | 無 | 122.14.215.165 |
服務器存放地址 | 無 | 北京市朝陽區來廣營中路甲一號朝來高科技產業園B09地塊2層 |
入駐醫療器械網絡交易服務第三方平臺信息 | 醫療器械網絡交易服務第三方平臺名稱 | 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證編號 | 醫療器械網絡交易服務第三方平臺名稱 | 醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證編號 |
藥師幫 | （粵）網械平臺備字[2018]第00001號 | 藥師幫 | （粵）網械平臺備字[2018]第00001號 |
